ca88 三七通舒膠囊是我國擁有自主知識產權的原創中藥新藥;是從三七中提取的有效部位制劑,主要用于心腦血管疾病的預防和治療;是物質基礎清楚、作用機理明確和臨床療效顯著的現代中藥。近期,三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷進入《德國藥品法典》2018年版,這是我國首例具有自主知識產權的中藥提取物進入西方發達國家藥典,代表了中國中藥國際化進程中的重要成果。

 

ca88健康01.jpg新聞發布會現場

 

中藥提取物國際標準的建立是中藥走向世界的基礎。據了解,歐洲國家注冊中藥產品可分為注冊中藥飲片、中藥提取物以及中成藥三種類型。在此之前,中國尚無具有自主知識產權的中藥提取物進入歐洲國家藥典。


ca88健康001.jpg專家合影

 

為發布這項重大成果,研討中藥以新藥完整注冊程序進入歐洲主流醫藥市場的技術壁壘問題,11月23日,“中藥歐盟完整注冊論壇暨三七通舒膠囊原料藥標準進入《德國藥品法典》新聞發布會”在成都索菲特大飯店召開。會議由世界中醫藥學會聯合會道地藥材多維評價分會、成都中醫藥大學主辦,由四川省經濟和信息化廳、四川省藥品監督管理局、四川省中醫藥管理局支持,由成都ca88健康科技集團股份有限公司、成都中醫藥大學華神藥業有限責任公司、西南特色中藥資源重點實驗室承辦。來自德國及全國各地的有關領導、專家、學者、記者等共200余人參加會議,會議由成都中醫藥大學副校長彭成主持。

 

中央電視臺、健康報、中國醫藥報、中國中醫藥報、人民網、新華網、中新網、鳳凰網、新浪網、搜狐網、川報觀察、四川新聞網、騰訊大成網、四川在線等多家新聞媒體全程報道了這次新聞發布會。

 

ca88健康02.jpg成都中醫藥大學副校長彭成

 

ca8811月23日14:00,中藥歐盟完整注冊論壇暨三七通舒膠囊原料藥標準進入《德國藥品法典》新聞發布會正式開幕,彭成副校長代表主辦方向大會致歡迎辭。

 

ca88健康03.jpg成都ca88健康科技集團總裁胡遠洋

 

ca88成都ca88健康科技集團總裁胡遠洋受王仁果董事長委托代表承辦方致辭,并宣布經過ca88健康全體科研人員多年的共同努力,在Gerhard Franz教授、王梅博士的支持和幫助下,ca88健康心腦血管領域拳頭產品——三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷的質量標準通過了德國藥品法典專家委員會的嚴格評審,被《德國藥品法典》收載。未來ca88健康將積極響應國家“一帶一路”倡議,堅持踐行“提升生命質量,傳遞愛與責任”的企業使命和“誠信、創新、勤奮、合作”的核心價值觀,堅定以科技創新激發中醫藥產業發展的信心,努力成為國內一流、國際知名的大健康產業集團。為引領中國中藥現代化和國際化的發展做出不懈地努力和積極貢獻。


大咖云集   集體為三七通舒膠囊點贊


ca88中國工程院姚新生院士,國家中醫藥管理局原副局長李大寧,歐洲藥典植物藥委員會前主席、德國藥典植物委員會藥委員會主席Gerhard Franz教授,三七通舒膠囊歐盟注冊項目顧問王梅博士,國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華,四川省經濟和信息化廳巡視員張忠輝,四川省中醫藥管理局副局長楊正春,四川省藥品監督管理局藥品化妝品注冊處處長何畏,四川大學華西醫院神經內科副主任何俐先后在會上發言。


ca88健康04.jpg中國工程院姚新生院士


中國工程院姚新生院士提出,傳統中醫藥是中華民族寶貴的文化遺產,也是最可能對世界人類防止重大疾病、疑難病癥和老年病,乃至延年益壽做出重大貢獻的部分。中國的科學工作者和企業家,當然應該為此付出努力,義不容辭地承擔起傳承、研究、發揚的責任。


ca88健康05.jpg國家中醫藥管理局原副局長李大寧


國家中醫藥管理局原副局長李大寧認為,三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷的質量標準首次進入西方發達國家藥典,這不僅是中藥歐盟完整注冊進程中重大的階段性成果,也是中國中藥國際化進程中重要的標志性成果,很好的詮釋了“中藥標準化引領國際化”,使中藥國際化發展又登上了一個新的臺階。


ca88健康06.jpg歐洲藥典植物藥委員會前主席、德國藥典植物藥委員會主席Gerhard Franz教授


歐洲藥典植物藥委員會前主席、德國藥典植物藥委員會主席Gerhard Franz教授在講話中表示,《德國藥品法典》(DAC)具有與國家級別藥典或歐洲藥典的專論相同的地位。目前正在努力拓寬具有法定標準藥物的領域,急需在《德國藥品法典》(DAC)中收載嶄新的高質量的專論,此次三七通舒膠囊原料藥標準進入《德國藥品法典》(DAC),在加速中藥在歐洲傳播上,取得了突破性進展。


ca88健康07.jpg三七通舒膠囊歐盟注冊項目顧問王梅博士


ca88三七通舒膠囊歐盟注冊項目顧問王梅博士也在講話中對此次重大突破給予了高度的肯定,她指出,作為三七通舒膠囊有效成分,“三七三醇皂苷”提取物標準進入《德國藥品法典》,標志著中藥國際化的又一個空白領域被突破,具有極為重大的示范意義,并為三七通舒膠囊進一步在歐洲國家注冊奠定了堅實的基礎。


ca88健康08.jpg國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華


近年來,為推動中藥走向國際,中藥標準化工作加快推進。國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華認為,該標準能夠被《德國藥品法典》收載,證明了通過這些年不斷地發展進步,我國中藥標準研究的理念與思路、質量控制的水平,已經越來越被國際發達國家接受和認可。這為國內中藥標準走向國際,尋找到了一條新的途徑,為中藥及中藥標準走向國際邁出了堅實的一步。


ca88健康09.jpg四川大學華西醫院神經內科副主任何俐


四川大學華西醫院神經內科副主任何俐在致辭中表示,本次三七通舒膠囊的原料藥“三七三醇皂苷”進入《德國藥品法典》,也再次證實中藥提取物是對傳統中藥的全新開發與應用,能夠為臨床卒中患者的治療帶來新的獲益。三七通舒膠囊其清楚的物質基礎、明確的作用機理和安全可靠的臨床療效,賦予了其走向國際的潛力,也將傳統中醫學推向了世界。


ca88健康10.jpg四川省藥品監督管理局藥品化妝品注冊處處長何畏


四川省藥品監督管理局藥品化妝品注冊處處長何畏指出,三七三醇皂苷提取物國際化標準體系的建立,凝聚了ca88健康科技人員的心血,希望ca88健康繼續發揮自身優勢,早日完成三七通舒膠囊歐盟上市注冊,成為我國第一個按歐盟新藥研究要求,以完整注冊程序進入醫藥主流市場的治療性藥品,走出國門,造福全球更多的心腦血管疾病患者。


ca88健康11.jpg四川省中醫藥管理局副局長楊正春


ca88四川省中醫藥管理局副局長楊正春表示,四川是全國中藥資源最豐富、蘊藏量最大、栽培品種最多的省份之一。三七通舒膠囊原料藥三七三醇皂苷標準進入了《德國藥品法典》,實現了我國擁有自主知識產權的中藥提取物進入西方國家藥典的突破,為制劑下一步在歐盟進行新藥完整注冊申請奠定了堅實的基礎。


ca88健康12.jpg四川省經濟和信息化廳巡視員張忠輝


四川省經濟和信息化廳巡視員張忠輝指出,三七三醇皂苷提取物標準正式被《德國藥品法典》收載,為三七通舒膠囊在歐盟成功注冊奠定了堅實的技術基礎,希望ca88健康投入更多的優質資源,把三七通舒膠囊打造成為具有國際市場競爭力的中藥大品種,造福更多的心腦血管疾病患者。


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中德藥典互贈儀式


發布會上,為紀念兩國藥典委員會的合作舉行了藥典互贈儀式。德國藥典植物藥委員會主席Gerhard Franz教授與中國國家藥典委員會業務綜合處處長宋宗華女士互贈《德國藥品法典》與《中國藥典》。


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中藥歐盟完整注冊論壇


ca88新聞發布會后,主辦方和承辦方共同召開了中藥歐盟完整注冊論壇。論壇由三個環節組成,論壇第一環節由廣東藥科大學校長郭姣教授和北京大學藥學院副院長蔡少青教授共同主持,葛哈德·法蘭茲教授作了題為《植物藥提取物:未來中藥的發展》的學術報告;三七通舒膠囊歐盟注冊項目顧問王梅博士作了題為《中藥歐盟國際化之路》的學術報告;邁克爾·霍爾尼希博士作了題為《藥典專論下的中藥質量》的學術報告。


ca88健康15.jpg邁克爾·霍爾尼希博士作學術報告


ca88論壇第二環節由中國中醫科學院中藥研究所研究員張保獻教授和成都中醫藥大學科技處處長劉友平教授共同主持,孫曉波教授作了題為《三七在治療心腦血管性疾病的主要有效成分及作用機制》的學術報告;蔡少青教授作了題為《三七品質評價研究》的學術報告;楊明教授作了題為《對標國際前沿,創新中藥技術裝備》的學術報告。


ca88健康16.jpgca88健康副總裁、高級工程師林大勝作學術報告


論壇第三個環節由成都中醫藥大學藥學院院長傅超美教授和成都市食品藥品監督管理局總監蒲旭峰教授共同主持,四川省中醫藥科學院院長趙軍寧教授作了題為《廣義中藥學概論——從傳統中醫治未病到中藥大健康產業》的學術報告,ca88健康副總裁、高級工程師林大勝作了題為《中藥歐盟完整注冊有關問題探討》的學術報告。會議最后,與會專家與論壇聽眾席嘉賓分別就未來中藥的發展、中藥歐盟國際化之路、藥典專論下的中藥質量等內容進行了問答互動。


本次論壇及新聞發布會,國內外大咖云集,就中藥歐盟完整注冊法規、技術壁壘等熱點問題進行了研討,為同行朋友帶來了一次豐盛的學術盛宴,為引領中國中藥現代化和國際化的發展貢獻了我們應有的力量。


過去在各級政府和各位專家的指導和幫助下,三七通舒膠囊從傳統走向了卓越,從卓越邁向了經典。未來,在各級政府和各位專家的指導下,ca88健康人將繼續為三七通舒膠囊注入更多的科技含量,實現從經典到國際的跨越,造福全球心腦血管疾病患者。

 

撰稿: 尹全懷  編輯: 任勇軍   攝影:締標

 

 

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